消字號 消毒劑金屬腐蝕性評價原則是什么

消毒劑金屬腐蝕性評價原則

1、金屬腐蝕性試驗方法選擇

1.1應(yīng)根據(jù)消毒劑或消毒器械消毒的對象及環(huán)境,選擇相應(yīng)的金屬或合金材料進(jìn)行腐蝕性試驗。無特定使用對象的,應(yīng)對常用的碳鋼、鋁、銅和不銹鋼材料進(jìn)行測試。

1.2根據(jù)化學(xué)消毒方式選擇相應(yīng)的金屬腐蝕性試驗方法

2、腐蝕性分級標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)金屬腐蝕速率將消毒劑金屬腐蝕性劃分為4個腐蝕等級

消字號 消毒劑安全性評價的毒理試驗方法

1、急性經(jīng)口毒性試驗

1.1目的

（1）檢測消毒劑對實驗動物的急性毒性作用和強(qiáng)度。

（2）為亞急(慢)性毒性試驗和致突變試驗提供劑量選擇的依據(jù)。

1.2實驗動物

小鼠或大鼠任選一種,雌雄各半。小鼠體重18g~22 g,大鼠體重180 g~220 g,根據(jù)不同的急性毒性試驗設(shè)計方法,選用適當(dāng)?shù)膭游飻?shù)量,通常分為4個~6個劑量組。一般小鼠每組選用8只~10只動物,動物總數(shù)不少于50只;大鼠每組選用5只~6只動物，動物總數(shù)不少于30只。

1.3試驗分組

（1）概率單位-對數(shù)圖解法:計算LD50（注：50下標(biāo)）,隨機(jī)分為5個~6個劑量組。通常高劑量組的動物死亡率應(yīng)大于或等于90% ,低劑量組動物死亡率應(yīng)小于或等于10%?？上纫暂^大的組距,對少量動物進(jìn)行預(yù)試驗,找出其粗略致死劑量范圍,然后再設(shè)計正式試驗的劑量分組。

（2）霍恩(Horn)法:則可先通過預(yù)試驗找出其粗略致死劑量范圍,然后按照1.0、2.15、4.64乘以t10（注：10上標(biāo)）(t=0、+1、士2、士3),或者按照1.0、3.16乘以t10（注：10上標(biāo)）(t=0、土1、土2、士3)的方法設(shè)4個~5個劑量組。

1.4 操作程序

（1）動物的準(zhǔn)備:試驗前,禁止過夜,不限制飲水。

（2）受試物的配制:用水或食用植物油為溶劑配制成溶液,或采用0.5%羧甲基纖維素配制成混懸液。

（3）染毒方法:用灌胃方式將受試物一次給予動物。一般小鼠灌胃量不超過0.2 mL/10g體重,大鼠灌胃量不超過1.0 mL/100 g體重。若受試物毒性很低，一次灌胃容量太大,可在24 h內(nèi)分成2次~3次給予，其總劑量作為一日劑量計算。

（4）染毒后觀察動物的中毒表現(xiàn)和死亡數(shù)及死亡時間,并對死亡動物和觀察期滿處死動物進(jìn)行尸體解剖,肉眼觀察,發(fā)現(xiàn)有異常的組織或臟器,尚需進(jìn)一步作組織病理學(xué)檢查。觀察時間14d。

（5）根據(jù)給予受試物后14d內(nèi)的各劑量組動物死亡率計算LD50（注：50下標(biāo)）(半數(shù)致死劑量)。

過氧化氫消毒機(jī)器人消毒許可證辦理流程

過氧化氫消毒機(jī)器人采用的光離子催化凈化技術(shù)與過氧化氫蒸汽技術(shù)于一身，適用不同環(huán)境的消毒。生產(chǎn)紫外線消毒機(jī)器人需要辦理消毒許可證，且進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案后方可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。

過氧化氫消毒機(jī)器人消毒許可證辦理事項如下：

一、受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書

四、過氧化氫消毒機(jī)器人技術(shù)參數(shù)（參考）

單臺Kino滅菌能力: 約50-200立方（滅菌時間：15-30分鐘）（視房間形狀以及物品擺放情況）

無菌保持能力：7天

工作溫度:18℃～30℃

存儲溫度:0℃～35℃

存儲濕度:≤85%（低于35℃）

電源要求:3.0KW 220V 50Hz

外形尺寸（W*H*D）:

發(fā)生器: 600*500*1000mm

單臺重量:發(fā)生器約30kg

液態(tài)過氧化氫濃度:30% W/W

五、證書有效期

證書有效期為4年